Lo studio è una meta-analisi di 484 trial randomizzati, placebo-controllati globalmente condotti in 104.176 pazienti ipertesi (età media di 54 anni) trattati con ACE-inibitori, ARB, β bloccanti, calcio-antagonisti o diuretici. Il follow-up era compreso tra 4 e 26 settimane. Gli studi di crossover con meno di 2 settimane di wash-out tra un farmaco e l’altro, venivano esclusi. L’endpoint principale era rappresentato dalla riduzione della pressione arteriosa sistolica (PAS) corretta per il placebo. L’intensità dell’effetto ipotensivo veniva categorizzato in elevato, intermedio o basso, che corrispondevano a riduzioni di oltre 20 mmHG, tra 10 e 19 mmHG e <10 mmHG, come mostra la Figura, considerando una PAS basale di 154 mmHG). La durata media del follow-up è stata di 8.6 settimane. In media, una monoterapia ha ridotto la PAS di 8.7 mmHG (95% CI 8.2– 9.2) e ogni raddoppio di dose ha comportato una riduzione ulteriore, ma modesta (in media 1.5 mmHG). Tale effetto era minimo per i β bloccanti (0.5 mmHG) e massimo per i calcioantagonisti (2.6 mmHG). Una combinazione tra due farmaci alla dose standard ha portato in media a una riduzione media di 14.9 mm Hg e, raddoppiando il dosaggio, solo a una riduzione ulteriore media di 2.5 mmHg. Veniva osservata una risposta ipotensiva intermedia o alta solo combinando almeno due farmaci: di 189 associazioni testate 110 (58%) sono state classificate di moderata intensità e 21 (11%) di alta intensità. La Figura mostra che l’effetto ipotensivo di più elevata intensità (>20 mmHg) si ottiene generalmente con una combinazione di amlodipina 5 mg e idroclorotiazide 25 mg associando un ACE-inibitore o un ARB o un betabloccante (anche a dosaggio ridotto) oppure con una combinazione di amlodipina 10 mg e idroclorotiazide 12,5 mg sempre associando un terzo farmaco (ACE-inibitore o un ARB o un betabloccante anche a dosaggio ridotto). È disponibile un calcolatore per stimare la riduzione attesa di PAS con la combinazione di vari dosaggi di farmaci ipotensivi sul sito www.bpmodel.org.
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